更好滿足廣大患者的需求浦東生物醫藥企業加快研發和出海步伐
近日,多家浦東生物醫藥企業迎來重要進展:微創?集團自主研發的火鷹?支架破解世界臨床痛點;復宏漢霖布局全球市場,海外產品利潤激增超200%……浦東生物醫藥企業正以多元路徑加速創新研發與“出海”的步伐,向世界展示浦東新質生產力發展的蕞新成效。
今年以來,浦東不斷完善生物醫藥產業生態體系,助力創新藥企加大投入和研發力度,一批批創新產品涌現,產業活力持續迸發,產業規模進一步擴大,全力打造全球創新藥械首發地。在市場開拓方面,浦東在助力創新藥械產品開拓國內市場的同時,也制定生物醫藥產業“出海”專項服務包,幫助企業更好“走出去”。
研究成果同步亮相全球“雙頂級”平臺
近日,《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)刊登了微創?集團自主研發的Firehawk?/火鷹?冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統(以下簡稱火鷹?支架”)進行的歐洲TARGET-FIRST臨床研究全文。與此同時,在西班牙召開的歐洲心臟病學年會(ESC 2025)以“蕞新突破性臨床試驗(HOT LINE)”專場同步發布了該項研究成果。
在業界,“頂級期刊快速通道+頂級學術會議核心專場”同步亮相的情況極為罕見,僅限于突破性強、能迅速改變全球臨床實踐和具有重大公共衛生意義的開創性研究成果。此次微創?集團帶來的“中國智造”,向世界充分展示了我國生物醫藥的創新實力。
冠心病患者在支架植入后通常需要進行為期至少1年的雙聯抗血小板治療(DAPT),然而長療程雙抗不僅給患者帶來心理負擔和經濟壓力,還伴隨著出血風險增加、藥物特異性反應以及肝腎負擔等不良反應。此次微創?集團在歐洲心臟病學年會上發布的“TARGET-FIRST”試驗研究成果瞄準了這一“世界難題”:使用火鷹?支架的低風險AMI(急性心肌梗死)患者,進行雙抗療程治療1個月后停用阿司匹林,不僅沒有增加缺血風險,還大幅降低了出血風險,潛在臨床獲益巨大。
TARGET-FIRST研究通過“Fast Track(快速通道)”登上《新英格蘭醫學雜志》,該期刊位居世界醫學四大頂級期刊之首,其權威性被公認為評價科創和臨床成果的蕞高標準。研究能取得如此突破性成果,與火鷹?支架的創新設計密不可分。微創?集團(執行)首席技術官張劼博士表示:“它是微創?研發的第三代冠脈藥物洗脫支架系統,兼具了藥物洗脫支架‘低再狹窄率’的特性和裸金屬支架‘極低晚期血栓率’的優勢。”
目前,該支架已進入亞洲、歐洲、美洲、非洲、大洋洲的67個國家和地區。微創?集團董事長兼首席執行官常兆華博士表示,火鷹?支架有望成為破局“高品質-經濟性-可及性”不可能三角的稀有醫療方案之一。
在做好創新藥研發的同時,許多創新藥企積極構建全球商業化閉環,以穩健的增長態勢強力支撐創新研發的可持續拓展。
近期,復宏漢霖發布2025年中期業績報告,公司上半年實現營收28.195億元人民幣,同比增長2.7%,其中海外產品利潤激增超200%,BD(即商務拓展Business Development)合同現金流入超10億元,同比增長280%。隨著海外商業化產品的銷售放量,預計該公司2025全年海外產品收入及利潤將實現大幅增長,2026年有望持續高速增長。
記者獲悉,截至目前,復宏漢霖公司已有6款產品在中國獲批上市、4款產品在國際獲批,觸達近60個國家和地區,覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲等五大洲,惠及全球超85萬患者。尤其值得關注的是,其自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥漢斯狀?(斯魯利單抗,歐洲與印度商品名:Hetronifly?)先后在歐洲德國和印度開出首張處方,實現臨床使用。這一進展不僅為當地患者帶來了新的治療選擇,也彰顯了中國創新藥企在全球落地的執行力與生命力。
2025年上半年,復宏漢霖研發支出達9.954億元,費用化研發支出同比增長21.3%,資金重點投向差異化創新分子的臨床前開發及核心創新平臺建設。在腫瘤、自免等疾病領域,公司正基于差異化策略打造更多具有同類蕞優(BIC)和同類首創潛力(FIC)的“爆款分子”;同時,企業已在全球完成800余項藥政注冊申請,獲得600余項批準,東南亞、日本等國家和地區開展國際多中心臨床試驗,加速產品全球化進程。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示,復宏漢霖將不斷夯實全鏈條閉環體系,持續推動海外營收突破,驅動全球價值釋放。同時核心創新產品取得多項突破性進展,下一代高潛力分子蓄勢待發。返回搜狐,查看更多

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