進入2025年，上海浦東生物醫藥產業跑出“加速度”：共有2款國產一類創新藥獲批上市，這兩款新藥皆由浦東企業研發。

　　記者了解到，作為2025年度浦東新區的首個獲批上市創新藥，塞納帕利由英派藥業自主研發，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。1月獲批上市的第二款創新藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）由位于浦東張江的銀諾醫藥自主研發，有望開啟中國代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，改善代謝。

　　“10年前我們選擇落地浦東張江藥谷，始終有一個目標，就是要做創新的、國際一流且患者負擔得起的藥物。”銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官王慶華表示：“怡諾輕的獲批，得益于國家科技‘重大新藥創制’課題的支持和政府加速審批的好政策。我們一直致力于研發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。”

　　加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地和世界級生物醫藥產業集群，是中央賦予上海的重大使命。作為生物醫藥產業地圖的“軸心”，浦東創新引領作用顯著——歷經多次迭代，一大批“從0到1”、從無到有、從小到大的創新成果在這里涌現。數據顯示，2024年，浦東共有5個一類新藥獲批上市，另有20個二至四類創新藥品和29個進口新藥獲批上市，109個三類醫療器械注冊上市。

　　一款新藥的誕生，離不開產業鏈上下游各個主體的參與，更離不開創新“土壤”的“滋養”。“在上海能充分感受到創新發展的氛圍，10年前選擇張江，也是因為這里有非常好的創業環境。”王慶華說，“對新藥研發來說，健康的生態環境至關重要，這里有創新的政策、人才集聚，更有健全的產業配套。”

　　在上海浦東蔡倫路781號“張江藥谷”孵化器內，有一面“企業墻”，一個個公司名牌代表著一批企業在這里成立，從這里騰飛。“孵化器目前在孵項目70多個，60%以上聚焦在新靶點、新結構。近年來我們不斷提升服務廣度和深度，以更市場化、專業化的運營模式構建生態服務。”上海張科孵創企業管理有限公司總經理姜濤說。

　　厚植創新土壤，浦東創新藥械產品也迎來“豐收季”，頻現累累碩果。1月，上海微創醫療器械（集團）有限公司宣布，子公司上海微創旋律醫療科技有限公司研發生產的TomaHawk（戰斧）血管內沖擊波治療儀、一次性使用冠脈血管內沖擊波導管，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

　　同時，浦東創新藥也開始布局海外市場。1月17日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請已獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準，用于治療兩項鼻咽癌（NPC）適應癥。特瑞普利單抗成為澳大利亞首個且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍表示：“特瑞普利單抗的國際化進展捷報頻傳。截至目前，特瑞普利單抗已在全球四大洲超過35個國家獲得批準，為全球廣大患者帶來希望。”（經濟日報記者李治國）

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　　上海浦東生物醫藥產業創新成果涌現

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