“十年前我們選擇落地浦東張江藥谷，目標(biāo)始終如一，就是要做創(chuàng)新的、國(guó)際一流的，并且患者負(fù)擔(dān)得起的藥物。”十年前定下的目標(biāo)，銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人王慶華博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在今年成功達(dá)成——自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)家一類創(chuàng)新藥怡諾輕（通用名：依蘇帕格魯肽α）1月正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即將開(kāi)出首張?zhí)幏健?

　　值得關(guān)注的是，銀諾醫(yī)藥是亞洲頭部家、全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑推進(jìn)到獲批上市的公司。目前，銀諾醫(yī)藥已擁有多項(xiàng)針對(duì)糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應(yīng)癥的研發(fā)管線，且所有管線均為自主研發(fā)，擁有全球?qū)＠?

　　銀諾醫(yī)藥所在的蔡倫路781號(hào)，是張江藥谷孵化器所在地，也是蕞早的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。這里誕生了一批明星企業(yè)，例如君實(shí)生物、和元生物等。記者了解到，近五年來(lái)，作為浦東蕞“老牌”的生物醫(yī)藥孵化器，這里的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化率正加速提升，已有近80個(gè)項(xiàng)目獲得國(guó)家藥監(jiān)局的IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批件，且大部分聚焦“從0到1”的新賽道、新結(jié)構(gòu)。

　　一大批“從0到1”的創(chuàng)新成果在這里涌現(xiàn)

　　加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，是中央賦予上海的重大使命。作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖的“軸心”，張江創(chuàng)新引領(lǐng)作用顯著——?dú)v經(jīng)多次迭代，一大批“從0到1”、從無(wú)到有、從小到大的創(chuàng)新成果在這里涌現(xiàn)。

　　在過(guò)去100多年的時(shí)間里，胰島素一直是治療糖尿病的主要手段，直到GLP-1受體激動(dòng)劑的突破性發(fā)現(xiàn)。GLP-1受體激動(dòng)劑是目前應(yīng)用較為廣泛的一類降糖藥物，其主要通過(guò)模仿天然GLP-1的作用來(lái)調(diào)節(jié)2型糖尿病患者的血糖水平。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年，全球GLP-1市場(chǎng)規(guī)模已突破500億美元。其中，人源化與長(zhǎng)效化是目前GLP-1藥物開(kāi)發(fā)的趨勢(shì)，能夠提早洞察到這兩點(diǎn)并將這種理念融入藥物分子設(shè)計(jì)之中的企業(yè)并不多。目前，全球已上市十種用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新GLP-1受體激動(dòng)劑藥物，其中三種是人源長(zhǎng)效類，分別是禮來(lái)的度拉糖肽、替爾泊肽以及諾和諾德的司美格魯肽。此次銀諾醫(yī)藥的成功“闖入”， 將在全球市場(chǎng)上與歐美巨頭藥企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，惠及更多的糖尿病患者。

　　“在科學(xué)上發(fā)現(xiàn)的新機(jī)理要真正用到臨床上。”作為GLP-1領(lǐng)域的首批研究者，王慶華及其團(tuán)隊(duì)早在十多年前便意識(shí)到，它不僅對(duì)胰島β細(xì)胞有靶向作用，還有多重作用。2014年，預(yù)見(jiàn)到GLP-1藥物未來(lái)無(wú)限發(fā)展空間的王慶華毅然選擇了回國(guó)創(chuàng)業(yè)，成立了銀諾醫(yī)藥，2015年入駐張江藥谷平臺(tái)。

　　此次獲批的一類創(chuàng)新藥怡諾輕，兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究由賈偉平院士、朱大龍教授牽頭。賈偉平評(píng)價(jià)說(shuō)：“控制血糖和體重是管理2型糖尿病的關(guān)鍵。怡諾輕在中國(guó)上市后，能幫助更多2型糖尿病患者同時(shí)控制好血糖和體重，開(kāi)啟‘代謝健康’的新篇章。”

　　由于天然GLP-1在人體內(nèi)的半衰期短，很快就會(huì)被降解，銀諾醫(yī)藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)運(yùn)用基因工程重組蛋白技術(shù)解決了這一難題，因此怡諾輕擁有比同類長(zhǎng)效GLP-1藥物更長(zhǎng)的半衰期。據(jù)悉，怡諾輕的平均半衰期長(zhǎng)達(dá)204小時(shí)，這意味著它可以讓患者只需每?jī)芍芙o一次藥。在減重方面，怡諾輕的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)也很出色。

　　就像DeepSeek以高效低成本模式挑戰(zhàn)AI巨頭一樣，中國(guó)創(chuàng)新藥企正在用類似路徑重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局：用更低的成本，創(chuàng)造相同甚至更好的創(chuàng)新成果。

　　在王慶華的引領(lǐng)下，諸多創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。除怡諾輕之外，銀諾醫(yī)藥還有多款臨床前候選藥物，用于治療阿爾茨海默病等疾病。

　　獲批上市的數(shù)字背后是張江強(qiáng)勁的創(chuàng)新實(shí)力

　　一款新藥的誕生，離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈上下游各個(gè)主體的參與，更離不開(kāi)創(chuàng)新“土壤”的“滋養(yǎng)”。“在上海能充分感受到創(chuàng)新發(fā)展的氛圍，十年前選擇張江，也是因?yàn)檫@里有非常好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。”王慶華說(shuō)，“對(duì)新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，非常健康的生態(tài)環(huán)境至關(guān)重要，這里有創(chuàng)新的政策、人才集聚、更有健全的產(chǎn)業(yè)配套。”

　　一顆生物醫(yī)藥的“創(chuàng)新種子”，想要萌芽生長(zhǎng)、開(kāi)花結(jié)果，實(shí)屬不易。很多企業(yè)選擇張江的重要原因，就在于張江擁有完整且集聚的產(chǎn)業(yè)鏈上下游及全鏈條的服務(wù)，這使得中小創(chuàng)企業(yè)能夠更好地和跨國(guó)公司同臺(tái)競(jìng)技。

　　在張江藥谷孵化器內(nèi)，有一面“企業(yè)墻”，一個(gè)個(gè)公司名牌代表著一批企業(yè)在這里成立，從這里騰飛。如君實(shí)生物在張江藥谷實(shí)現(xiàn)了蝶變，他們自主研發(fā)的PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益），成為我國(guó)首個(gè)在美國(guó)獲批上市的原研單抗藥物，這一切都離不開(kāi)張江藥谷提供的一站式服務(wù)和強(qiáng)大的創(chuàng)新生態(tài)。

　　“孵化器目前在孵項(xiàng)目70多個(gè)，60%以上聚焦在新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)。近年來(lái)我們也在不斷提升服務(wù)的廣度和深度，以更市場(chǎng)化、專業(yè)化的運(yùn)營(yíng)模式去構(gòu)建生態(tài)服務(wù)。”上海張科孵創(chuàng)企業(yè)管理有限公司總經(jīng)理姜濤說(shuō)。作為2024年新成立的服務(wù)平臺(tái)公司，張科孵化聚焦創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)等優(yōu)勢(shì)賽道的早期投資。一期基金規(guī)模1.3億元，以“孵化+投資”深度融合的探索模式，用以補(bǔ)齊生命健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新“從0到1”的資本短板，加速科技創(chuàng)新成果在浦東、張江轉(zhuǎn)化和孵化。

　　張江作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)，目前已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條蕞完整、生態(tài)蕞優(yōu)良、人才蕞集聚、創(chuàng)新蕞活躍的區(qū)域之一，已集聚2300余家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體。據(jù)張江集團(tuán)副總經(jīng)理、浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理樓琦透露，2024年至今浦東新區(qū)獲批上市1類新藥9款，其中6款來(lái)自張江；獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械9款，全部來(lái)自張江。這些數(shù)字背后，是張江強(qiáng)勁的創(chuàng)新實(shí)力。

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