生物醫藥產業就跑出了“加速度”：，這兩款新藥皆由浦東企業研發。

　　作為2025年度浦東新區的首個獲批上市創新藥，塞納帕利由英派藥業自主研發，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　繼2025年1月20日正式獲取國家藥品監督管理局（NMPA）藥品注冊證書后，72小時內，新型PARP抑制劑派舒寧（塞納帕利膠囊）即快速完成首方落地，在復旦大學附屬腫瘤醫院及中山大學孫逸仙紀念醫院開出全國首批處方。這標志著派舒寧正式步入臨床使用，為中國卵巢癌患者迎來全新的治療選擇。

　　1月獲批上市的第二款創新藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）由位于浦東張江的銀諾醫藥自主研發，用于成人2型糖尿病（T2D）治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物，它有望開啟中國代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，有望改善代謝。

　　記者了解到，怡諾輕的通用名“依蘇帕格魯肽α”是按照WHO（世界衛生組織）發布的藥物國際非專利名稱（INN)和《中國藥典》中的生物制品通用名稱的命名原則命名的，體現了藥物研發的復雜性和嚴謹性，符合國際標準。

　　銀諾醫藥創始人、董事長兼首席執行官王慶華博士表示：“怡諾輕的獲批，得益于國家科技‘重大新藥創制’課題的支持和政府加速審批的好政策。我們一直致力于研發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。”

　　為創新藥械產品提供更豐富應用場景

　　在浦東，生物醫藥的豐沃“土壤”培育了“雨林式”創新產業生態：羅氏等跨國巨頭、上海醫藥等國內頭部生物醫藥企業加大布局；大企業開放創新中心與各類技術平臺、融資平臺、服務機構，為創新成果的涌現持續助力；高水平研究型大學及機構與豐富的醫療資源助力“產學研醫資融合”落地實現。

　　厚植創新土壤，浦東創新藥械產品也迎來“豐收季”，頻現累累“碩果”。1月，上海微創醫療器械（集團）有限公司宣布，子公司上海微創旋律醫療科技有限公司研發生產的TomaHawk（戰斧）血管內沖擊波治療儀、一次性使用冠脈血管內沖擊波導管，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

　　在冠脈介入治療中，嚴重冠脈鈣化病變對手術成功率和患者預后都有不容忽視的不利影響。微創旋律針對現有中重度鈣化病變的臨床應用痛點，基于創新性技術血管內碎石術（IVL）研發了TomaHawk（戰斧）冠脈血管內沖擊波導管系統，在減少操作復雜性和并發癥風險的基礎上，提升了手術開展的安全性。

　　據介紹，為了應對多樣化臨床需求，TomaHawk（戰斧）冠脈血管內沖擊波導管系統設計了 18 種規格型號，是目前市場上規格蕞全的沖擊波導管。隨著TomaHawk（戰斧）冠脈沖擊波導管系統的上市，為冠脈鈣化預處理再添一利器。

　　浦東創新藥械的“成功”離不開“一公里”的努力：在建設世界級生物醫藥產業集群的道路上，浦東向前推進“臨床研究一公里”，向后推進“藥品入院蕞后一公里”。浦東還將不斷完善生物醫藥產業全鏈條支持服務體系，為創新藥械產品提供更豐富的應用場景，打造高能級、有活力、可持續的醫產融合生態系統。

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