“我們已經成功完成了三例GCP臨床試驗（Good Clinical Practice，即藥物臨床試驗質量管理規范），這就意味著可以從現在開始進入大規模臨床，也就是我們通常講的Ⅲ期臨床，非常期待能夠明年完成所有的試驗。”近日，博?？滇t療科技（上海）有限公司（以下簡稱“博?？怠保┡c清華大學生物醫學工程學院洪波教授團隊合作開發的腦機接口產品NEO在華山醫院順利完成全國第三例、上海頭部例臨床試驗植入手術。在11月17日舉行的張江協同聚力新質發展論壇上，洪波教授再次分享了團隊蕞新進展。

　　同時，他透露在張江布局中試生產線后，即將開工的全線平方米，預計年產能將在3000套。

　　據了解，在微創腦機接口臨床方面完成了人體試驗“從0到1”的重大突破后，博?？的壳罢陂_發更高密度、更高通量的電極，以便覆蓋更廣泛的腦功能區，解碼精細運動和語言等。未來，博?？迪嚓P系統產品不僅能幫助患者完成基礎的動作，比如吃飯、喝水，甚至能幫助他們進行寫字、彈琴等精細的運動控制。

　　新質生產力是今年的行業熱詞，腦機接口、核藥、AI智藥、垂類大模型等前沿技術和新興賽道的蓬勃興起，也代表了新質生產力正加速新藥的誕生，精準醫療、基因治療、生物制藥等新興領域得以高速發展，為攻克各種疑難病癥提供了更多可能。

　　據不完全統計顯示，目前國內企業已披露超70條涉及診斷性核藥、治療性核藥的在研管線，開展RDC藥物開發的企業中就涌現了不少浦東企業的“身影”。

　　位于浦東張江的晶核生物醫藥科技（上海）有限公司成立于2021年，是一家專注于開發新型靶向放射性藥物的創新生物醫藥公司，其創新型療法可以有效解決癌癥等各種重疾對于早期無創傷高精準診斷的需求，同時確保治療的精準性以及安全性。

　　在論壇上，晶核生物聯合創始人、CEO余海華指出，靶向核藥是近年來迅速發展的精準診斷及治療技術，診斷領域普遍使用PET/CT技術和偶聯技術的PET顯影劑，已被廣泛用于腫瘤、中樞神經系統、心血管系統疾病等診斷及療效評估?！爸委燁I域利用靶向分子攜帶高能量放射性同位素可以選擇性殺傷和治療腫瘤，已是中晚期腫瘤治療的新熱點。目前，海外已有2款核藥產品上市，證明了其安全性和有效性?！?

　　核藥正在快速成為重磅新型療法之一。國內利用自身的醫藥產業鏈和醫院臨床資源，正在快速跟進和超越，靶向核藥正進入創新發展“快車道”。

　　據悉，晶核生物自主研發、擁有全球權益的治療品種“JH02”正式取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默許開展臨床研究，晶核生物成為國內首家在TRT領域管線順利完成臨床I期試驗的首例患者給藥。JH02產品適應癥為治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

　　在張江，擁有一批以羅氏、輝瑞、諾華等為代表的跨國公司，以和黃醫藥、君實生物、微創醫療等為代表的本土培育創新企業，以恒瑞醫藥、康方生物、百濟神州等為代表把研發中心集中布局在張江的創新藥企，浦東的生物醫藥“朋友圈”不斷擴容，新銳力量也在加緊布局醫藥賽道的下一個“爆點”，從而提高了浦東整體的生物醫藥區域國際創新競爭力，產業“核爆點”蓄勢待發，世界級生物醫藥產業集群初具形態。

　　作為生物醫藥創新引領核心區，張江已成為國內生物醫藥產業鏈條蕞完整、生態蕞優良、人才蕞集聚、創新蕞活躍的區域之一，創新成果加速上市，創新生態持續優化，孵化體系優化升級，國際影響力不斷提升，先行先試創新引領。

　　如何讓生態更優，更適合“新質生產力”的發展需求？今年5月剛剛成立的上海浦東生命科學產業發展有限公司就圍繞生命科學產業，立足張江，集中用一支力量服務浦東新區生物醫藥產業的全生命周期，經過多輪梳理后推出了《浦東生命科學產業服務生態圖譜V1.0》。

　　“該圖譜匯聚了基于服務鏈和空間鏈全生命周期的眾多專業技術服務機構、企業及載體，更廣泛覆蓋了細胞和基因治療、合成生物學、AI智藥等前沿新興領域，目前已吸引了超過400家首批服務主體加入。”浦東生命科學產業發展有限公司總經理助理曹麗介紹說，“服務的關鍵詞有5000多個，在一個端口上讓企業找到全生命周期的服務?！?

　　圖譜的推出也精準擊中了企業的需求，如正在發力“核藥”的晶核生物?！拔覀兊乃幒鸵话阈滤幍难邪l流程是一樣的，但到同位素接上后，我們涉及到了使用資源的問題時，圖譜會是一個很好的工具，去尋找到有資質的研發伙伴?！庇嗪ＨA表示。

　　目前，全球藥、械10強超過2/3、全國醫藥百強企業超過1/3在張江布局。集結生命科學全產業鏈創新服務資源，支持實現供需之間“雙向奔赴”，張江正持續完善的創新生態體系，助力創新成果不斷涌現。

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