近日，浦東新區公利醫院里，不少外國專家專程來到該醫院手術室，觀察上海瑞柯恩激光技術有限公司（以下簡稱“瑞柯恩”）的機器如何輔助醫生做手術。使用激光設備不但能更迅速地粉末化碎石，提高結石清除率，減少病人多次手術的風險，同時在手術過程中，醫生還可以用踏板切換不同的激光輸出模式，解決術中出血問題，讓手術變得更安全更高效。

　　得益于浦東構建的生物醫藥醫產融合協同創新機制，一批“生于浦東”的創新產品以“加速度”進入臨床惠及患者。而在產業鏈上，醫產融合協同創新機制正推動創新藥械的研發上市進程，讓浦東生物醫藥創新全鏈條加速轉起來。

　　連續5年在泌尿外科激光治療機市場占有率全國排名頭部、跑贏近20個國內外品牌……從“無技術、無品牌、無市場”到成為中國泌尿外科激光的頭部品牌，瑞柯恩是浦東土生土長的國家級重點專精特新“小巨人”企業。

　　上世紀90年代末，國內三甲醫院泌尿外科開始逐漸使用鈥激光刀來開展泌尿外科微創手術。當時使用的主要是進口鈥激光設備，國產鈥激光設備在三甲醫院的市場占有率很低。雖然是“門外漢”進入醫療行業，但瑞柯恩董事長李會永說，他的目標很明確，將創新放在首位去趕超進口設備，并實現重點產品關鍵零部件的100%國產化。

　　憑著這股拼勁，瑞柯恩團隊先后解決了此前國產鈥激光設備的功率衰減等難題，并成功上市了國內首個通過EMC檢驗合格的激光醫療器械，迅速進入國內重點醫院，打開了國產激光醫療器械的“新天地”。2016年，瑞柯恩迎來了“趕超”之作：其自主研發的鋒瑞光纖銩激光治療機正式上市，憑借可精準控制，同時能實現傘射止血等特點，該產品在標桿三甲醫院的臨床應用中得到了多位專家的認可，并被專家認為具有不可比擬的優勢。

　　目前，瑞柯恩鈥激光產品已實現了100%國產化，并成為國內頭部家拿到銩激光產品上市許可的企業。

　　創新是瑞柯恩一直秉承的理念，而在這條并不容易的道路上，不時就會加入新的“創新伙伴”，牽引伙伴前來的就是浦東構建的生物醫藥醫產融合協同創新機制。

　　醫學領域的科技成果通常具有高度的知識密集性和學科交叉性等特征，往往需要臨床醫生、研究人員以及企業的密切協作。浦東新區以生物醫藥產業發展需求為導向，以完善生物醫藥醫產融合生態系統為核心，制定出臺實施意見，促進生物醫藥產業高質量發展。醫產融合打破以往醫療與產業相對獨立的局面，加速醫療科技成果轉化，鼓勵醫療機構承接生物醫藥企業的臨床試驗項目，支持創新藥械產品臨床應用。

　　比如，瑞柯恩和公利醫院聯手突破傳統研發路徑，研發出國內首臺2940納米鉺激光治療機、150微米國內蕞細激光治療機配套光纖、國際蕞細泌尿外科內窺鏡手術刨削器刀具等創新器械。此外，東方醫院聯合中國科學院上海高等研究院等成立“干細胞工程轉化醫學中心”，區屬醫院也與微創醫療、和記黃埔等一大批生物醫藥企業開展戰略合作。

　　依托創新策源平臺，浦東將臨床試驗立項時間壓縮到一個月以內，優于行業平均水平。數據統計顯示，2023年浦東新區區屬醫院共承接臨床試驗項目174項，同比增長27%。

　　如何讓生物醫藥創新全鏈條加速轉起來？加強創新產品臨床應用是其中的關鍵環節。對此，浦東先后制定了2023年頭部批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》《浦東新區重點工業企業產品推薦目錄》和2024年頭部批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》，納入目錄的產品，區屬醫療機構將限時入院并優先使用。

　　在2023年頭部批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》中，瑞柯恩的多款產品入選，包括優路自由星超脈沖光纖銩激光、優路光纖銩激光、鋒瑞光纖銩激光、風云內窺鏡手術刨削器、卓光醫用激光光纖等。

　　“我們的產品納入推薦目錄得以快速推進到臨床使用，省去了推廣的時間和成本，我們可以全身心投入到更新一代的產品研發周期中。”瑞柯恩營銷中心總監王曉宏介紹。

　　在浦東醫產融合協同創新機制下，40家企業的64個產品納入2023年頭部批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》《浦東新區重點工業企業產品推薦目錄》，推薦目錄中的全部藥品、耗材產品在區屬綜合醫院100%入院。截至2024年5月底，兩個目錄產品使用金額近1.54億元。

　　下一步，浦東新區將建設高水平的臨床研究平臺，并深化“四醫聯動”機制，與市級醫院全面開展合作，帶動區屬醫院能級提升。并鼓勵以臨床問題為起點的醫療機構原始創新，遴選和資助一批醫企聯合IIT項目（研究者發起的臨床研究項目），引導、孵化具有臨床價值和轉化價值的創新成果等，不斷優化和落實支持政策，推進更有力的臨床應用支持。

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