《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》近日印發(fā)，該文件一共17條，直指過去浦東生物醫(yī)藥發(fā)展中發(fā)現(xiàn)的短板問題，站在把浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為世界級產(chǎn)業(yè)集群的新起點上，推出了一系列實質(zhì)性的舉措和行動。

　　在今天下午的政策解讀活動中，記者進(jìn)一步了解到，目前，該三年提升方案中的具體任務(wù)已在實際推進(jìn)中，方案蕞大亮點是聚焦提升產(chǎn)業(yè)濃度、密度，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的制度創(chuàng)新，尤其是針對過去社會對浦東的誤解和關(guān)切，如重創(chuàng)新、輕制造，創(chuàng)業(yè)發(fā)展成本高等問題，給出了有力的回應(yīng)，拿出了相關(guān)的方案，將有效激發(fā)市場活力，推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增能。

　　張江藥谷，一個生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)響亮的名字。過去數(shù)十年里，許多海外歸來的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者首次創(chuàng)業(yè)，都會選擇位于高科中路南側(cè)的張江藥谷。如今，這里集聚了大批相關(guān)企業(yè)以及多個生命科學(xué)園區(qū)，是浦東實實在在的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)策源地。

　　此次公布的方案，不是另起爐灶，而是在當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上進(jìn)一步做文章。浦東提出，要立足高科中路規(guī)劃生物醫(yī)藥“核爆點”。 其中，金科路西側(cè)重點布局“創(chuàng)新策源”功能，東側(cè)重點布局低成本的“孵化轉(zhuǎn)化”功能。

　　浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會副主任凌剛介紹，核爆點本身是一個物理概念，它的形成離不開在一定區(qū)域內(nèi)的相關(guān)要素的高密度。“對浦東來說，這也是我們首次明確劃定一個具體的地理空間，在這個區(qū)域內(nèi)實施生命科學(xué)領(lǐng)域大科學(xué)設(shè)施規(guī)劃，布局低成本的創(chuàng)新孵化專區(qū)，讓更多的資源在這里集聚，思想在這里碰撞。”

　　根據(jù)方案，浦東將積極支持中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海科技大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上海交通大學(xué)張江高等研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心等高校院所強(qiáng)化源頭創(chuàng)新。引導(dǎo)全球研發(fā)中心、大企業(yè)開放創(chuàng)新中心、高質(zhì)量孵化器及概念驗證中心等市場創(chuàng)新主體進(jìn)一步集聚。

　　記者了解到，目前一批科研院所在源頭創(chuàng)新方面已經(jīng)在發(fā)揮重要作用。中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心，落地浦東以來，已經(jīng)涌現(xiàn)了一批走向創(chuàng)業(yè)的專業(yè)人才。

　　同時，浦東還將在高科中路一帶建立“研究機(jī)構(gòu)+天使投資+創(chuàng)業(yè)平臺+孵化服務(wù)”一體化的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首選地，完善常態(tài)化交流對接機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新思想持續(xù)涌現(xiàn)和轉(zhuǎn)化。

　　研發(fā)生產(chǎn)并重，持續(xù)給智造空間擴(kuò)容

　　“張江土地緊俏”的問題，這兩年實際上已經(jīng)得到了很大程度的緩解。不過在本次方案出臺前，仍有個別企業(yè)選擇在張江研發(fā)，卻到其他區(qū)域生產(chǎn)，是基于成本和土地供應(yīng)的考慮。

　　此次出臺的方案明確要從根本上提升浦東的產(chǎn)業(yè)承載功能，釋放出不僅要留住研發(fā)，也要留住生產(chǎn)的強(qiáng)烈信號。

　　記者了解到，未來三年，浦東將舉全局之力支持生命科學(xué)。其中，張江科學(xué)城重點發(fā)展現(xiàn)有優(yōu)勢賽道，積極承接新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、中試和規(guī)模化生產(chǎn)。外高橋區(qū)域重點承接細(xì)胞基因、醫(yī)療器械跨境研發(fā)生產(chǎn)。世博區(qū)域重點集聚總部辦公運營功能，打造國際組織集聚區(qū)。老港區(qū)域重點發(fā)展醫(yī)用同位素藥物，建設(shè)化藥CDMO平臺。金橋區(qū)域重點推動生產(chǎn)制造集聚，形成差異發(fā)展的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動格局。

　　此外，通過持續(xù)推動生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)，浦東計劃在三年內(nèi)新建100萬平方米、存量更新100萬平方米空間，并推動產(chǎn)業(yè)承載區(qū)調(diào)規(guī)擴(kuò)容。

　　基于產(chǎn)城融合考慮，也為了提升產(chǎn)業(yè)空間對各類人才的吸引力，方案提出完善商業(yè)、文化、體育等城市功能，加快推進(jìn)規(guī)劃路網(wǎng)、軌道交通建設(shè)，加強(qiáng)公交接駁。同時，增加優(yōu)質(zhì)低租金居住空間，支持企業(yè)建設(shè)保障性租賃住房。

　　強(qiáng)化制度創(chuàng)新，解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展“裉節(jié)”問題

　　過去5年里，浦東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模由2408億元增至4100億元、年均復(fù)合增長14%；創(chuàng)新藥在研管線%，累計獲批國產(chǎn)與創(chuàng)新三類分別占全國的13%和11%。

　　更值得注意的是，近年來浦東逐步出現(xiàn)一批3F創(chuàng)新產(chǎn)品。所謂3F，指的是 First-in-Class（首）、First-in-China（中國首創(chuàng)）、First-in-Human（首次人體試驗）。比如，華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片就是全新靶點的First-in-class；羅氏的可伐利單抗、勃林格殷格翰的佩索利單抗是早于歐美在浦東全球首發(fā)的First-in-China；多款干細(xì)胞、基因治療產(chǎn)品是首次開展臨床的First-in-Human。

　　這固然離不開市場的努力和政策的引導(dǎo)，更離不開制度創(chuàng)新的持續(xù)賦能。今年，浦東企業(yè)北海康成（上海）生物科技有限公司申報的注射用維拉苷酶β（商品名：戈芮寧）上市，適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。

　　這是上海今年第4款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，也是上海試點分段生產(chǎn)以來，首個獲批上市的生物制品分段生產(chǎn)國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。試點以來，北海康成（上海）生物科技有限公司作為上市許可持有人，原液委托上海藥明生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，制劑委托無錫技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)。北海康成副總裁沈菊平介紹，受益于該項新政，企業(yè)該新藥至少提早了一年時間上市，且為企業(yè)節(jié)約了六七千萬的技術(shù)轉(zhuǎn)移費用。

　　多家企業(yè)在采訪中表示，非常期待浦東能不斷有制度創(chuàng)新成果推出，加速新藥的商業(yè)化進(jìn)程。“我尤其希望商業(yè)聯(lián)合保險快速落地。目前，一些針對罕見病的新藥效果很好，但成本很高，售價依然昂貴，如果商業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，能夠幫助更多患者解決實際困難。”沈菊平說。

　　目前來看，未來三年浦東已經(jīng)計劃進(jìn)一步實施細(xì)胞基因外資準(zhǔn)入、分段生產(chǎn)、創(chuàng)新藥械入院、數(shù)據(jù)跨境流動、研發(fā)用物品和特殊物品通關(guān)便利化等改革試點舉措，持續(xù)釋放改革紅利。爭取率先開展商業(yè)聯(lián)合、藥械跨境委托生產(chǎn)等改革試點。探索建設(shè)醫(yī)藥健康可信數(shù)據(jù)空間，推動醫(yī)療、醫(yī)保、隊列、生物樣本等全域數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，賦能創(chuàng)新研發(fā)。

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